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      上海理濤人氣商品 血液濃縮器超濾率測試儀 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)?

      更新時間:2021-12-03 點擊量:1222

      血液濃縮器超濾率測試儀


      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      YY  0053-2016

      GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

      GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

      GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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      4.6.3.2 試驗步額

      按圖5裝配試驗回路。調(diào)節(jié)直液及濾過液流率至穩(wěn)定(包括溫度、流率和壓力)。測量起濾率的大小,以覆蓋生產(chǎn)廠給定的范圍。按跨膜壓從小到大的順序測量超濾率的值。


      技術(shù)參數(shù)

      操作界面:簡體中文/英文,七寸彩色觸摸屏

      試驗液蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%

      壓力范圍:0-500Kpa

      運行時間:0~9999(可設(shè)定)


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